治験・臨床研究
治験とは
化学合成や、植物、土壌中の菌、海洋生物などから発見された物質の中から、試験管の中での実験や動物実験により、病気に効果があり、人に使用しても安全と予測されるものが｢くすりの候補｣として選ばれます。
この｢くすりの候補｣の開発の最終段階では、健康な人や患者さんの協力によって、人での効果と安全性を調べることが必要です。こうして得られた成績を国（厚生労働省）が審査して、病気の治療に必要で、かつ安全に使っていけると承認されたものが｢くすり｣となります。
人における試験を一般に｢臨床試験｣といいますが、｢くすりの候補｣を用いて国（厚生労働省）の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に｢治験｣と呼ばれています。治験は、｢医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令｣（GCP）という規則に定められた要件を満たす病院で行われます。
国家公務員共済組合連合会 斗南病院では、これらの要件を満たし、この省令を順守しながら治験を行っています。
治験に関するお問い合わせ
- 治験相談窓口担当：福田（院内CRC）
- TEL: 011-231-2121（代表） 対応時間：平日8時30分～17時15分
- Mail: chiken-info@tonan.gr.jp
現在実施中（予定）の治験
| 対象患者 | 診療科 | 治験・製造販売後臨床試験 | 開始（予定）日 | 終了予定日 |
|---|---|---|---|---|
| 進行性又は移転性固形がん | 腫瘍内科 | 治験（第1相） | 2021年1月 | 2025年9月 |
| 4型進行胃癌 | 腫瘍内科 | 医師主導治験（第Ⅲ相） | 2021年2月 | 2027年5月 |
| 進行・再発大腸癌 | 腫瘍内科 | 治験（第1相） | 2022年3月 | 2024年6月 |
| SLE | リウマチ・膠原病科 | 治験（第Ⅲ相） | 2022年3月 | 2025年12月 |
| SLE（上記試験完了者） | リウマチ・膠原病科 | 治験（第Ⅲ相） | 2023年6月 | 2029年3月 |
| 高血圧 | 循環器内科 | 治験（第Ⅲ相） | 2022年9月 | 2029年12月 |
| 静脈奇形、リンパ管奇形、クリッペル・トレノネー症候群 | 形成外科 | 治験（第Ⅲ相） | 2023年8月 | 2025年7月 |
| 脈管奇形 | 形成外科 | 治験（第Ⅲ相） | 2023年8月 | 製造販売承認日又は開発中止日 |
規程・標準業務手順書（SOP）
- 治験審査委員会 委員名簿
- 治験の実施に係る標準業務手順書【第12版】
- 治験審査委員会標準業務手順書【第12版】
- 治験手続きの電磁化における標準業務手順書【第3版】
- 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 補遺【第1版】